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ISO9000內(nèi)審不符合(不合格)項判斷參考條款
時間:2015-11-20 15:38:19  來源:  作者:

1. 質(zhì)量方針與質(zhì)量目標沒有框架關系――5.3

  2. 質(zhì)量方針、目標不能被各級人員所理解和貫徹――5.3

  3. 質(zhì)量目標沒有展開到職能部門,實現(xiàn)不能提供證據(jù)――5.4.1

  4. 管理評審未進行――5.6

  5. 管理評審未保存原始記錄――5.6.1

  6. 管理評審的輸出沒有包括與顧客要求有關的產(chǎn)品的改進――5.6.3

  7. 職責和權限不清――5.5.1

  8. 資源配置不足――6

  9. 外來文件和資料不受控――4.2.3 f)

  10. 電子媒體和其他形式的文件未受控――4.2.3

  11. 現(xiàn)場不能得到相應文件有效版本,或使用不受控文件――d)

  12. 現(xiàn)場有效版本和作廢版本并存--4.2.3 g)

  13. 現(xiàn)場只有作廢版本--4.2.3 g)

  14. 文件的現(xiàn)行修訂狀態(tài)不能識別―― 4.2.3 c)

  15. 文件和資料在發(fā)布前未經(jīng)授權人審批其適宜性――4.2.3 a)

  16. 文件發(fā)放范圍未經(jīng)審批――4.2.3 d)

  17. 對文件未進行必要的評審和修訂――4.2.3 b)

  18. 工作現(xiàn)場沒有可依據(jù)的文件,導致了工作質(zhì)量的不一致――7.1

  19. 質(zhì)量手冊對刪減的細節(jié)和合理性描述不充分――4.2.2 a)

  20. 質(zhì)量手冊對體系過程之間的相互作用沒有表述-4.2.2 c)

  21. 供方的產(chǎn)品質(zhì)量記錄未保存在組織--7.4或者4.2.4

  22. 其他各種記錄按就近不就遠原則處理。如合同評審無記錄--7.2.2

  23. 未規(guī)定電子媒體形式的質(zhì)量記錄控制方法--4.2.4

  24. 質(zhì)量記錄未規(guī)定編目、標識、歸檔、處理辦法――4.2.4

  25. 沒有確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作人員所必要的能力-6.2.2 a)

  26. 培訓需求未確定――6.2.2 b)

  27. 沒有保持教育、培訓、技能、經(jīng)驗的適當記錄--6.2.2 e)

  28. 不能提供培訓有效性評價的證據(jù)――6.2.2 c)

  29. 特殊工序的操作工人資格、培訓、考察、考核不符合要求--7.5.2

  30. 檢驗人員、內(nèi)審人員、計量人員不能勝任工作,未取得培訓合格資格――6.2.1

  31. 沒有對與產(chǎn)品有關的四個方面要求進行確定――7.2.1

  32. 未在合同簽訂前進行合同評審――7.2.2

  33. 只對重要、大宗訂貨合同進行評審,未對零星、口頭合同進行評審――7.2.2

  34. 未對顧客特殊要求進行識別――7.2.1

  35. 交貨后發(fā)現(xiàn)組織沒有履行合同能力――7.2.2

  36. 合同更改未按程序進行――7.2.2

  37. 合同更改后未傳遞到有關職能部門―― 7.2.2

  38. 沒有保存合同評審結果或所引起措施的記錄――7.2.2

  39. 沒有進行設計和開發(fā)的策劃――7.3.1

  40. 設計輸入未確定,未作評審,或未包括適用的法令和法律――7.3.2

  41. 設計輸出不符合輸入要求或文件不完整或發(fā)放前未經(jīng)評審和得到批準――7.3.3

  42. 設計未驗證或樣機不合格仍投產(chǎn)――7.3.5

  43. 樣機合格性確認不符合要求仍投產(chǎn)――7.3.6

  44. 可進行確認但未做――7.3.6

  45. 設計修改(含筆誤)不按規(guī)定程序――7.3.7

  46. 未根據(jù)滿足合同要求能力評價和選擇分承包方――7.4.1

  47. 需方指定采用某供方產(chǎn)品,供方對該分供方不評定也不檢驗其產(chǎn)品――7.4

  48. 未明確規(guī)定對供方實行控制的方式和程度――7.4.1

  49. 采購資料中未規(guī)定產(chǎn)品的技術指標和檢驗規(guī)程――7.4.2

  50. 對采購產(chǎn)品的驗證方式未在采購文件中規(guī)定――7.4.3

  51. 不在合格供方名單中采購,也未按程序規(guī)定辦理手續(xù)――7.4.1

  52. 委托檢驗或委托搬運等活動,未對分承包方進行評審――7.4.1

  53. 顧客提供的產(chǎn)品(元器件、材料),未驗證,也未保管好--7.5.4

  54. 顧客提供的產(chǎn)品不適用或損壞時未記錄并向顧客報告--7.5.4

  55. 生產(chǎn)中產(chǎn)品無證明其身份的標志(過程卡、路線卡、隨工單等),出了問題無法追溯-7.5.3

  56. 一批產(chǎn)品,生產(chǎn)中再分批未復制或增加過程卡等標識-7.5.3

  57. 產(chǎn)品標志在使用中消失而未補加標志-7.5.3

  58. 原材料緊急放行未加標志――7.5.3

  59. 半成品例外轉(zhuǎn)序未加標志―― 7.5.3

  60. 包裝標志不符合要求-7.5.5

  61. 不合格品未加標志-7.5.3

  62. 未獲得表述產(chǎn)品特性的信息――7.5.1 a)

  63. 由于缺少作業(yè)指導書而影響產(chǎn)品質(zhì)量-7.5.1 b)

  64. 有章(操作規(guī)程、工藝規(guī)程等)不循,即使合理也不合法-7.5.1

  65. 幾種規(guī)定都有效,互相矛盾,難以控制工序--7.1

  66. 操作人員不知道按操作規(guī)程做--6.2.2

  67. 設備的維護沒有計劃、也沒有記錄。--6.3

  68. 現(xiàn)場環(huán)境不符合規(guī)定-6.4

  69. 領用的原材料沒有標識或檢驗狀態(tài)――7.5.3

  70. 未編制檢驗程序或檢驗計劃或檢驗操作規(guī)程--7.1

  71. 未按檢驗程序、質(zhì)量計劃、規(guī)范檢驗--8.2.4

  72. 對進貨沒有進行驗證――7.4.3

  73. 規(guī)定應專人檢驗,而擅自改為自檢--8.2.4

  74. 進料、工序檢驗未完成或不合格就作成品檢驗--8.2.4

  75. 檢驗記錄未建立或未保存或未按規(guī)定做--8.2.4

  76. 返工返修后未復檢--8.3

  77. 檢驗規(guī)范規(guī)定的統(tǒng)計抽樣檢驗方法不合理--7.1

  78. 標準溶液未規(guī)定有效期或已經(jīng)失效――7.6

  79. 試驗軟件作為檢驗手段而未作檢查--7.6

  80. 不對檢測設備校驗。只對設備中的計量器具進行校驗,如只對水浴鍋中的溫度計進行校驗--7.6

  81. 對難以校驗的檢測設備無自校規(guī)程--7.6

  82. 沒有建立表明校準狀態(tài)的記錄(臺帳)――7.6

  83. 檢測設備產(chǎn)品本身無有效標志--7.6

  84. 對檢驗和試驗狀態(tài)的標識沒有作出規(guī)定 --7.5.3

  85. 現(xiàn)場產(chǎn)品檢驗狀態(tài)標志錯誤--7.5.3

  86. 現(xiàn)場產(chǎn)品無檢驗狀態(tài)標識--7.5.3

  87. 出了不合格品不標識、不隔離--8.3

  88. 出了不合格品不評審、不處置--8.3

  89. 出了不合格品不通知有關部門或由無資格(無權)人員處理--8.3

  90. 讓步接收不合格品未經(jīng)有關授權人員批準--8.3

  91. 返修/返工后產(chǎn)品未進行重新檢驗--8.3

  92. 沒有保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取任何措施的記錄――8.3

  93. 未編制可以操作的糾正措施程序--8.5.2

  94. 未編制可以操作的預防措施程序――8.5.3

  95. 多次出了不合格品,不分析原因,不采取糾正措施--8.5.2

  96. 內(nèi)審發(fā)現(xiàn)不合格,不采取治本的糾正措施--8.2.2

  97. 糾正措施實施了但未記錄其結果或記錄不詳細--8.5.2

  98. 對顧客的報怨、投訴,不分析、不處理-- 8.5.2 a)

  99. 未將預防和糾正措施的狀況提交管理評審――5.6 d)

  100. 廠內(nèi)搬運不符合要求--7.5.5

  101. 交付搬運不符合要求--7.5.5

  102. 擅自修改包裝圖紙設計--7.3.7

  103. 不按包裝設計包裝--7.5.5

  104. 包裝車間工序失控--7.5.1

  105. 未規(guī)定授權接收和發(fā)放的管理辦法--7.5.5

  106. 倉庫管理辦法中未規(guī)定定期檢查庫存品狀況,帳、物、卡不符--7.5.5

  107. 倉庫條件不符合規(guī)定-7.5.5

  108. 未按保管程序(如先進先出、隔離存放)進行--7.5.5

  109. 內(nèi)部審核未編制計劃,未按內(nèi)審程序進行--8.2.2

  110. 內(nèi)審員未經(jīng)培訓或任命資格證實――6.2.2

  111. 內(nèi)審后未采取糾正措施--8.2.2

  112. 內(nèi)審員與被審核工作有直接責任關系--8.2.2

  113. 不能提供內(nèi)審結果糾正措施的跟蹤驗證記錄--8.2.2

  114. 未規(guī)定公司應該提供的服務內(nèi)容-7.2.3

  115. 合同規(guī)定要服務而不執(zhí)行--7.2.3

  116. 未確定統(tǒng)計技術的需求-8.4

  117. 未確定、收集、和分析適當?shù)臄?shù)據(jù),以證實質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性--8.4

  118. 未開展對統(tǒng)計技術的培訓,選錯統(tǒng)計方法或應用錯誤-6.2.2

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